这种痛苦的阴道植入物可能在英国被禁止。 美国是下一个吗?

时间:2019-07-29 责任编辑:欧阳彐蜴 来源:北京pk10计划 点击:250 次

阴道中使用的一种网状物与严重和疼痛的并发症有关,可能在英国被禁止使用。 据 ,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)可能会建议这些设备仅用于研究。

网状物旨在帮助将女性的盆腔器官保持在体内。 问题可能听起来极端,但它既真实又常见。 这种情况称为盆腔器官复发或POP,因为器官在怀孕和分娩期间四处移动。

结果,保持女性子宫和膀胱就位的肌肉会减弱,导致器官下降。 这种转变可能 ,并使女性难以控制其膀胱。 有些器官甚至可能从阴道口开始刺痛。 20万美国妇女在分娩后接受手术治疗POP。

但对于一些女性来说,网状物造成的问题比它解决的问题还多。 用于确保其器官放置的塑料网开始切入其组织,导致极度疼痛。 “卫 ”8月份 ,大约十分之一的女性在英国植入网状物,最终将其取出。

这些网状植入物在美国也存在争议。 一名女子,51岁的Ella Ebaugh在起诉用于治疗她的尿失禁的网状物制造商后,获得了5700万美元的赔偿金。 根据该公司 ,在美国,将有近55,000人起诉该产品的主要制造商强生公司。   针对该公司的集体诉讼也已在以色列和加拿大提起。 “卫 ”9月 ,美国和澳大利亚正在进行其他集体诉讼。

,今年4月,强生公司被要求向新泽西州的一名妇女支付2千万美元用于网眼损害赔偿。 2016年,加利福尼亚州,华盛顿州和肯塔基州公司对该设备的营销提起诉讼,指控该公司未提供有关网状物可能副作用的足够信息。 (该公司 ,销售该网格的子公司Ethicon,“采取了适当和负责任的行动。”)

许多诉讼都强调了与网格相关的非凡痛苦。 一位女士 ,她不得不辞掉工作; 另一位说她认为自杀,而她和她的丈夫在四年内未能发生性行为。 一位女士写了一篇关于她在“卫报”评论中的经历说,一位律师曾与她联系过一些关于女性的女性,她们说网眼最终迫使她们去掉了他们的膀胱。

英国广播公司指出,英国的国家医疗保健系统NHS没有义务遵循NICE的建议。 美国食品和药物管理局并没有直接规范医生的医疗决定,但如果该机构要采取特别措施强制召回设备,这可能对制造商具有约束力。

多年来,FDA已经知道该产品的危害,2002年首次被批准用于治疗POP。根据2011年会议的文件,截至2010年,FDA已收到近4,000例与网状物相关的不良事件报告。审查设备的使用; 2008年至2010年间,在网状放置手术后,有3人因并发症而死亡。

在那次会议之后,该机构得出结论认为严重并发症“并不罕见”,并且没有“确凿的证据”表明网状物实际上使手术对患者更有效。

在没有召回的情况下,FDA已经做了其他事情来解决网格问题,将和使用它的工具重新分类到给代理商更多监督的类别。 根据 ,该机构还要求公司使用已经上市的网状物的仪器在2018年1月之前回到FDA批准。 然而,尚未采取任何措施彻底禁止在美国使用阴道网。